廣州服務(wù)好的GB/T14710醫(yī)用產(chǎn)品測(cè)試公司

產(chǎn)品無(wú)論是在貯藏、運(yùn)輸或使用中，都不可避免的受到周邊環(huán)境的影響。這些影響產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)力各式各樣，紛繁復(fù)雜。溫度、濕度、氣壓均屬于常見(jiàn)的環(huán)境應(yīng)力，會(huì)影響著產(chǎn)品的外觀和性能。溫度-濕度-低氣壓綜合試驗(yàn)即是將溫度、濕度、低氣壓（非高壓）這三種環(huán)境應(yīng)力同時(shí)施加作用于產(chǎn)品上，綜合考察產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的適應(yīng)能力。

模擬運(yùn)輸性能試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)的試驗(yàn)過(guò)程是對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝的處理過(guò)程，試驗(yàn)的結(jié)果以無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝性能測(cè)試結(jié)果為判定依據(jù)。對(duì)于最終滅菌醫(yī)療器械需要評(píng)價(jià)的包裝性能主要標(biāo)簽可識(shí)別性、無(wú)菌屏障系統(tǒng)完整性及強(qiáng)度測(cè)試。同樣，測(cè)試項(xiàng)目樣本量的選擇時(shí)需要滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

大型運(yùn)輸包裝件測(cè)試項(xiàng)目：
　　以ASTMD6179-2020成套貨物和大型裝運(yùn)箱和板條箱的初步處理的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法為參考，大型包裝運(yùn)輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗(yàn)、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗(yàn)和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗(yàn)幾種方式。以旋轉(zhuǎn)角跌落為例，首先提起測(cè)試樣品的一端，將一塊4~10inch（100~254mm）的平墊塊墊在測(cè)試樣品一段的一個(gè)角上，以便沖擊到達(dá)這個(gè)角的對(duì)角。提起測(cè)試樣品無(wú)支撐的一段，使較低的那個(gè)角以預(yù)定的高度自由跌落到臺(tái)面上（需要注意的是，當(dāng)測(cè)試樣品過(guò)高或頂部過(guò)重時(shí)要防止樣品在沖擊后傾翻），后檢查包裝件損傷情況。