北京醫(yī)療經(jīng)營許可申請辦理流程條件
-
北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司
-
yjj18500214494
-
18500214494（北京）
-
免費(fèi)咨詢 QQ咨詢
QQ：1393804892
聯(lián)系時請一定說明在排行8看到的，謝謝。
————認(rèn)證資質(zhì)————
- 個人已認(rèn)證
- 企業(yè)未認(rèn)證
- 微信已認(rèn)證
- 手機(jī)已認(rèn)證
線上溝通
與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)
線下服務(wù)
核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務(wù)售后
有保障期的服務(wù)請與商家確定保障實(shí)效
| 類別 | 內(nèi)資公司注冊,海外公司注冊,外資公司注冊,香港公司注冊,專項(xiàng)審批,工商年檢,驗(yàn)資開戶,資質(zhì)認(rèn)證,公司變更,公司注銷,一般納稅人申請,知識產(chǎn)權(quán),行政審批,財稅服務(wù) | 服務(wù)區(qū)域 | 朝陽,海淀,東城,西城,崇文,宣武,豐臺,通州,石景山,房山,昌平,大興,順義,密云,懷柔,延慶,平谷,門頭溝,燕郊,北京周邊 |
| 詳細(xì)地址 | 朝陽區(qū)SOHO現(xiàn)代城B座601 | 補(bǔ)充地址 | 北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請辦理流程條件 |
北京醫(yī)療經(jīng)營許可申請辦理流程條件
北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請辦理流程條件I37聯(lián)系I68O溝通48O6苑佳俊。
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一類、二類、三類。一類醫(yī)療器械公司不需要申請?jiān)S可證，和一般公司注冊無異，只能經(jīng)營普通的醫(yī)療器械設(shè)備。二類醫(yī)療器械公司需要辦理醫(yī)療器械二類備案。經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司則需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只有這樣才屬于依法依規(guī)、合法合規(guī)地經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。無證銷售醫(yī)療器械涉嫌違法，或?qū)⒚媾R罰款，嚴(yán)重者將受到處罰。從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表，向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可材料要求的許可申請材料。
北京市二類醫(yī)療器械備案是從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
二類醫(yī)療器械備案申請條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由三方提供技術(shù)支持。
二類醫(yī)療器械備案辦理申請需要哪些材料：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權(quán)證。
二類醫(yī)療器械備案辦理流程：簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準(zhǔn)備材料——向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束。
2）確認(rèn)收貨前請仔細(xì)核驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，避免出現(xiàn)以次充好的情況。
3）該信息由排行8用戶自行發(fā)布，其真實(shí)性及合法性由發(fā)布人負(fù)責(zé)，排行8僅引用以供用戶參考，詳情請閱讀排行8免責(zé)條款。查看詳情>
-
苑佳俊
請發(fā)送您要咨詢的內(nèi)容，以便及時解答。