常州CE認(rèn)證/CE認(rèn)證的流程/CE認(rèn)證需要的資料

常州CE認(rèn)證/CE認(rèn)證的流程/CE認(rèn)證需要的資料

CE認(rèn)證的流程1. 制造商（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）向檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請(qǐng)；2. 申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表、產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)需提供一臺(tái)樣機(jī)）；3. 實(shí)驗(yàn)室確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試項(xiàng)目并報(bào)價(jià)；4. 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室；5. 申請(qǐng)人提供技術(shù)文件；6. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用；7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱；8. 如果檢測(cè)不合格或者技術(shù)文件不符合要求，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人；9. 申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或者修改技術(shù)文件；10.實(shí)驗(yàn)室對(duì)改進(jìn)后的產(chǎn)品進(jìn)行重測(cè)及審閱修改后的文件；11.若產(chǎn)生整改或者重測(cè)費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知；12. 申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付費(fèi)用；13. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告以及CE符合證明。CE認(rèn)證需要提交的技術(shù)文件1. 產(chǎn)品使用說明書；2. 安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；3. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；4. 產(chǎn)品電原理圖；5. 產(chǎn)品線路圖；6. 關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；7. 整機(jī)或元部件認(rèn)證書復(fù)印件；8. 其他需要的資料。

CE認(rèn)證一般需要提供如下資料：1. 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。2 . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。3 . 產(chǎn)品使用說明書。4 . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。5. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。6. 產(chǎn)品電原理圖。7 . 產(chǎn)品線路圖。8 . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。9. 測(cè)試報(bào)告 （Testing Report）。10 . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）。11. 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I 醫(yī)療-器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療-器械符合聲明（DOC）。