成都二類醫(yī)療器械備案需要哪些資料 醫(yī)療器械許可證代辦
————認(rèn)證資質(zhì)————
- 個(gè)人未認(rèn)證
- 企業(yè)未認(rèn)證
- 微信已認(rèn)證
- 手機(jī)已認(rèn)證
線上溝通
與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)
線下服務(wù)
核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務(wù)售后
有保障期的服務(wù)請(qǐng)與商家確定保障實(shí)效
| 具體類別 | 公司注冊(cè) | 類別 | 香港公司注冊(cè) |
成都二類醫(yī)療器械備案需要哪些資料 醫(yī)療器械許可證代辦
成都第二類醫(yī)療器械備案需要哪些資料 二類醫(yī)療器械備案如何辦理，二類醫(yī)療器械備案
二類醫(yī)療器械成都部門辦理
辦理醫(yī)療器械的部門
1. 自己辦理：成都市食品藥品監(jiān)督管理局
辦理程序：
第一步：申請(qǐng)人在成都市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上辦事服務(wù)中網(wǎng)上預(yù)審欄填報(bào)申請(qǐng)事項(xiàng)內(nèi)容。
第二步：網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^后向市政府政務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出書面申請(qǐng)并附相關(guān)申請(qǐng)材料。材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)上的全部?jī)?nèi)容。
第三步：申請(qǐng)人向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案補(bǔ)發(fā)表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案取消表》，并附相關(guān)申請(qǐng)材料（申請(qǐng)表不得手工填寫）；
第四步：經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局窗口審核，作出是否當(dāng)場(chǎng)備案決定
辦理資料
（一）醫(yī)療二類經(jīng)營(yíng)備案
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件（核對(duì)原件）；分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件（核對(duì)原件）；
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明（核對(duì)原件），另附企業(yè)人員花名冊(cè)；
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件（企業(yè)自有產(chǎn)權(quán)、政府出具的證明文件、購(gòu)房合同、租賃協(xié)議核對(duì)原件）；
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
8.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份證號(hào)碼等，并提供經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件）；
10.對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。
2）確認(rèn)收貨前請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，避免出現(xiàn)以次充好的情況。
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