惠州GMP認(rèn)證審核,良好操作規(guī)范認(rèn)證
價格面議2022-02-18 14:22:56
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GMP認(rèn)證
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林先生
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惠州GMP認(rèn)證審核,良好操作規(guī)范認(rèn)證
通過認(rèn)證之工廠或產(chǎn)品，于十二個月內(nèi)累計年度缺點(diǎn)達(dá)三次者，由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行委員會取消該工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗(yàn)時應(yīng)繳費(fèi)，并于收到專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)繳費(fèi)通知后一個月內(nèi)繳清。逾期未繳者，經(jīng)再限期催繳（每次催繳期間為一個月），且于十二個月內(nèi)累計催繳紀(jì)錄達(dá)三次者，得由專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行委員會取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
認(rèn)證工廠經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行委員會取消工廠或產(chǎn)品之認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)后，若仍繼續(xù)使用時，應(yīng)由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)確認(rèn)后報請推行委員會透過大眾傳播媒體公布布廠商名稱，并由推行委員會函請相關(guān)主管機(jī)關(guān)依法辦理。
食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員，于處理廠商文件數(shù)據(jù)時應(yīng)遵守下列原則：
一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容，如有保密必要者，得不必檢附或予以涂銷，但于接受現(xiàn)場評核時，應(yīng)準(zhǔn)許評核人員在現(xiàn)場查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系數(shù)據(jù)保密處理要點(diǎn)」之規(guī)定，督導(dǎo)有關(guān)人員確實(shí)執(zhí)行，以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。
三)赴廠輔導(dǎo)或評核有關(guān)人員，未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。
GMP認(rèn)證的意義：
?為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。
?為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。
?為建立國際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。
?便于食品的國際貿(mào)易。
?使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識食品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度，激發(fā)對食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。
?使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。
?有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證食品質(zhì)量。
GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
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