湖南凱冠咨詢企業(yè)教你如何辦理化妝品生產(chǎn)許可證

湖南凱冠咨詢企業(yè)教你如何辦理化妝品生產(chǎn)許可證

（一）事項名稱和編碼：《化妝品生產(chǎn)許可證》核發(fā)
　?。ǘ┦芾矸秶?br/>　　1.申請人：湖南省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)
　　2.申請內(nèi)容：新辦核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》
　　3.申請條件：
　?。?）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；
　?。?）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；
　?。?）有對生產(chǎn)的化妝品進行質(zhì)量檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備；
　?。?）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；
　　（5）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。
　　（三）受理地點
　　地址：省食品藥品監(jiān)督管理局(長沙市岳麓區(qū)金星中路469號)
　?。ㄋ模┺k理依據(jù)
　　《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年衛(wèi)生部令第3號）第五條：對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?！秶沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》（2015年第265號）：自2016年1月1日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
　?。ㄎ澹嵤C關(guān)
　　1.實施機關(guān)的名稱：省食品藥品監(jiān)督管理局
　　2.實施機關(guān)的權(quán)限：核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》
　　3.實施機關(guān)的類別：行政機關(guān)
　?。┺k件類型：承諾件
　?。ㄆ撸徟鷹l件
　　1.予以批準的條件：
　?。?）申請單位完全具備辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》的申請條件；
　?。?）申請單位按申請材料要求提供相應(yīng)的申請材料。
　　2.不予批準的情形：
　　不符合上述條件之一的，不予批準。
　　3.審批數(shù)量限制：無限制。
　?。ò耍┥暾埐牧?br/>　　1.申請材料目錄
　　資料編號1、化妝品生產(chǎn)許可申請表；
　　資料編號2、廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;
　　資料編號3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；
　　資料編號4、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
　　資料編號5、生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）；
　　資料編號6、法定代表人身份證（或護照）復(fù)印件；
　　資料編號7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
　　資料編號8、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全大事故處置等；
　　資料編號9、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告；
　　資料編號10、施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；
　　資料編號11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告（檢測報告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告），至少應(yīng)包括：
　　（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；
　?。?）車間空氣細菌總數(shù)檢測報告；
　?。?）生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告；
　?。?）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件；驗收文件包括：空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收報告，空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計圖紙、主要設(shè)備清單及簡述，空氣潔凈度檢測報告（檢測項目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等）；
　　資料編號12、產(chǎn)品標(biāo)準；
　　資料編號13、環(huán)境評估報告；
資料編號14、消防部門驗收證明；
　　2.申請材料形式標(biāo)準
　　所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法，文字、圖案清楚。
湖南凱冠咨詢企業(yè)專業(yè)代辦化妝品生產(chǎn)許可證
聯(lián)系人：羅小姐