GMP純化水設備是什么

　　GMP純化水設備是制備純化水以滿足各行業(yè)需求的設備，多用于制藥、生化化工、醫(yī)院等行業(yè)。整個系統(tǒng)采用全不銹鋼SUS304L或SUS316L，在出水點前配有紫外線和臭氧殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等工藝，針對性設計了一整套高純水處理工藝，滿足藥廠、醫(yī)院純化水制備、大輸液制備的用水需求。

　　1.純化水設備的結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、易于拆卸。

　　2.GMP純化水設備為了便于零件的拆卸、更換和清洗，在執(zhí)行機構(gòu)的設計中應盡可能采用標準化、通用化和系統(tǒng)化的零件。

　　3.GMP純化水設備內(nèi)外墻面應光滑、平整、無死角、易于清理和消毒。零件表層應鍍鉻處理，以防腐蝕和生銹。避免在設備外部使用油漆，以避免剝落。

　　4.GMP純化水設備制備純化水的設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并驗證清洗效果。

　　5.GMP純化水設備與水接觸的材料為低碳不銹鋼或其他經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。制備水的設備應定期清洗，并驗證清洗效果。

　　6.純化水的儲存期不應高于24小時，其儲水箱應采用不銹鋼或其他經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的材料制成。防護透氣產(chǎn)品應配備不會脫落纖維的疏水除菌過濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，連接管和焊縫不應有死角和砂眼。顯示液位、溫度和壓力等的傳感器。應采用不會造成死水污染的。儲罐應定期清洗、消毒和滅菌，并驗證清洗和滅菌的效果。

　　7.GMP純化水設備制藥用水的運輸

　　1)純化水和制藥用水應采用不銹鋼泵輸送，便于拆卸、清洗和消毒。如果凈化水和水需要用壓縮空氣或氮氣泵送，壓縮空氣和氮氣凈化。

　　2)純化水應通過循環(huán)管道輸送。管道設計要簡潔，避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼管或其他經(jīng)證實無毒、耐腐蝕、不含污染離子的管子。閥門應為無死角的衛(wèi)生閥門，并標明純化水流向。

　　3)輸送純化水和水的管道和水泵應定期清洗、消毒、滅菌，經(jīng)驗證合格后方可投入使用。

　　8.純化水設備壓力容器的設計應由持證單位和合格人員承擔，并按中華人民共和國鋼制壓力容器國家標準(GB150-80)和《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》的有關規(guī)定辦理。