如何控制無塵車間溫度？

如何控制無塵車間溫度？

潔凈室的溫度是確認無塵車間內部穩(wěn)定性的重要工作。也就是說，確認空氣處理設施的溫度調節(jié)能力。據悉，無塵車間在恒溫恒濕裝置的溫濕度調節(jié)范圍內，吸濕劑的相對濕度為45-50%，片劑等固體制劑的相對濕度為50-55%，注射劑與口服液的相對濕度為55-65%，這有助于更好地控制藥品的生產質量。

如何控制無塵車間溫度？

為了使藥品生產保持在更好的環(huán)境中，無塵車間的濕度測試非常重要。潔凈室中的溫濕度測試是檢驗潔凈室內部穩(wěn)定性、確認空氣處理設施溫控能力的重要工作。據介紹，潔凈室濕度測試一般采用換氣扇、干球濕度計、電容濕度計、數(shù)字濕度計和毛發(fā)濕度計。建議使用相同的測試，因為相對濕度測試點、測試頻率和時間與溫度測試時間相同。

潔凈室本身控制灰塵顆粒和微生物的含量地區(qū)(房間)。通過建筑結構、設備和功能，可以減少室內(地區(qū))污染源的干擾、發(fā)生和保存。但是，隨著國家政策的調整、空氣污染的增加、生物隔離的需要，潔凈室在醫(yī)藥領域的應用將更加突出。

無塵車間溫度測試分為功能測試和一般溫度測試。功能測試主要用于嚴格控制溫度精度，或讓施工人員進行“靜態(tài)”或“動態(tài)”測試。一般的溫度測試主要用于“幻想”溫度測試。調試和氣流均勻性測試中。在潔凈室的功能溫度測試中，潔凈室的工作空間應劃分為相同面積的網格，每個網格不得高于100平方米。也可以與施工人員商議，確定每個網格至少一個測量點，每個房間至少兩個測量點。潔凈室的溫度測試應在潔凈空調系統(tǒng)連續(xù)運行高于24小時后進行。

藥廠的溫度和濕度對藥品的質量也有一定的影響。一般來說，無特殊要求的工作場所溫度應控制在18-26之間，相對濕度應控制在45-65之間。在藥品中，生產和儲存環(huán)境中濕度的變化直接影響藥品的質量。這就要求制藥公司合理控制濕度，滿足GMP認證要求。因此，隨時測試潔凈室的溫度非常重要。

除以上介紹外，據技術人員介紹，無塵車間溫濕度實驗的實驗高度應為工作面高度。無塵車間的潔凈室的高度測試距離天花板、墻壁、地面300mm以上，需要考慮熱源的影響。測量時間至少為1小時，每6分鐘至少記錄一次穩(wěn)定后的讀取值。目前，隨著國家藥質量量要求的提高，制藥公司應妥善處理所有細節(jié)，以滿足GMP標準。不僅是潔凈室的溫度控制，在潔凈室的施工中，所有的細節(jié)都是必要的。例如，按照GMP凈化廠的標準，在凈化廠的設計安裝、難以清洗的部位的設置以及門窗的接縫、空調凈化、室內凈化等過程當中，應密封各種管道和照明設備。為了保證藥品的質量，為了更好地控制潔凈室的穩(wěn)定性，所有的細節(jié)都應按照潔凈室的標準進行。