南京3M壓力蒸汽滅菌生物指培養(yǎng)示劑1262S報(bào)價(jià)
21元2022-04-01 00:09:44
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| 產(chǎn)地 | 美國(guó) | 品牌 | 3M |
| 有效期 | 2年 | 規(guī)格 | 300支/盒 |
| 貨號(hào) | 1262-S | ||
南京3M壓力蒸汽滅菌生物指培養(yǎng)示劑1262S報(bào)價(jià)
特征：
1.指示劑由菌片、培養(yǎng)基和塑料外殼組成自含式生物指示劑，避免了二次污染。
2.標(biāo)準(zhǔn)型：24小時(shí)開(kāi)始觀(guān)察顏色變化，培養(yǎng)48小時(shí)判定結(jié)果。
3.培養(yǎng)液質(zhì)量穩(wěn)定，滅菌結(jié)果準(zhǔn)確
濕熱滅菌工藝的微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)是指將一定量已知DT 值的耐熱芽孢（生物指示劑）在設(shè)定的濕熱滅菌條件下進(jìn)行滅菌，以驗(yàn)證設(shè)定的滅菌工藝是否確實(shí)能使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的無(wú)菌保證水平。生物指示劑被殺滅的程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性的直觀(guān)指標(biāo)。
生物指示劑的選用參照《中國(guó)藥典》2020 年版四部通則9207 “滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則”。針對(duì)具體的滅菌工藝和具體的產(chǎn)品，還應(yīng)注意所用的生物指示劑的耐受性應(yīng)強(qiáng)于待滅菌產(chǎn)品中的污染菌。
濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪地芽孢桿菌，生孢梭菌、枯草芽孢桿菌等。對(duì)于采用過(guò)度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪地芽孢桿菌的芽孢，或其他D121 °C 值大于1 分鐘的芽孢。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗(yàn)證中使用的生物指示劑的耐受性可以小于嗜熱脂肪地芽孢桿菌。
3M生物指示劑的數(shù)量和放置位置應(yīng)綜合滅菌器的幾何形狀、空腔尺寸、產(chǎn)品的裝載方式以及熱分布確認(rèn)的結(jié)果等要素確定，且在滅菌設(shè)備的冷點(diǎn)處必需放置生物指示劑。裝有生物指示劑的容器應(yīng)緊鄰于裝有測(cè)溫探頭的容器，直接接種供試品宜放置在熱穿透試驗(yàn)產(chǎn)品的緊鄰位置，滅菌器的其他部位應(yīng)裝載產(chǎn)品或者類(lèi)似物，以盡可能的模仿實(shí)際生產(chǎn)時(shí)的狀況。
實(shí)際驗(yàn)證過(guò)程中可以將生物指示劑接種到待滅菌產(chǎn)品中或直接使用市售的生物指示劑成品。應(yīng)確保生物指示劑的DT 值和總芽孢數(shù)等主要質(zhì)量參數(shù)的準(zhǔn)確性。
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