出口激光FDA注冊通報(bào)FDA2877表格費(fèi)用,FDA2877填寫模板

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FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。
進(jìn)口美國清關(guān)經(jīng)常會涉及到FDA，有做美國站的賣家，對它一定不陌生，但大部分人對FDA的認(rèn)識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報(bào)關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。


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Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards.This form must be completed for electronic products subject to Radiation Control Standards (21 CFR 1010 and1020-1050) prior to entry into the United States.



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2017年4月中旬，關(guān)于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產(chǎn)廠家著實(shí)緊張了一番。不過經(jīng)過與FDA官的多次溝通，該問題得到進(jìn)一步澄清 “普通LED照明產(chǎn)品進(jìn)口美國市場只需要申報(bào)，不需要FDA，不需要遞交FDA Product Report產(chǎn)品報(bào)告，不需要遞交 FDA Annual Report年報(bào)，不需要執(zhí)行FDA性能標(biāo)準(zhǔn)”，這無疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經(jīng)松了下來。請見如下為您帶來的詳細(xì)FDA知識解讀.

近期兩票貨都是激光產(chǎn)品到美國，都被FDA給扣住了。
一票貨走香港代理DHL ，明天就要被退回來，客戶發(fā)了一份FDA 2877 form給到我，讓我填寫。這個(gè)怎么填寫？我公司，還有產(chǎn)品都沒有FAD號，客戶也沒有FDA號。沒有注冊過FDA號，可以填寫嗎？可以填寫的話?哪里可以參考？
另一篇貨是走香港代理UPS，也是被FDA扣住了，不過這個(gè)客戶并沒有發(fā)FDA 2877 form給到我，那這樣我該怎么做或者客戶需要怎樣配合，可以拿到貨。
據(jù)我所致，被FDA扣住了，除非有FDA號，不然基本上都是被退回的多
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FDA的輻射類產(chǎn)品注冊/認(rèn)證。取得FDA核發(fā)的Accession Number后，美國進(jìn)口商到美海關(guān)清關(guān)時(shí)有用（Form 2877表格上有一個(gè)項(xiàng)目就是填這個(gè)號碼的）。
根據(jù)激光功率等因素劃定激光等級（如Class I, Class II等）。
等級越高，涉及資料越復(fù)雜，費(fèi)用就越高。
你描述為“激光頭”而不是“激光器”，猜測屬于mW級別的光頭，在Class IIIb以下。
由于FDA對國外廠家要求指定“U.S. Agent/美國代理人”，若廠家的客人不愿意充當(dāng)美代，則還有額外費(fèi)用。

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