成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

根據(jù)我們國家食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售自產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售第二、三類醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。成都三類醫(yī)療器械許可證需要的條件是：

許可證辦理成都總財(cái)辦

成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

1、具備從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)專業(yè)管理人員

2、提供與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)且?guī)в袀}庫的經(jīng)營場所

3、企業(yè)有相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督管理制度以及相適應(yīng)的技術(shù)支持

4、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

對于申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證特殊要求：

一是應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

二是應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯

三是應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度。

四是自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營

怎樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請程序如下：

1、現(xiàn)場遞交材料;

2、窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理;

3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正;需現(xiàn)場驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收，無需現(xiàn)場驗(yàn)收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;

4、現(xiàn)場驗(yàn)收;

5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可;

6、辦結(jié)制證。

綜合以上介紹，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營醫(yī)療器械的前提，希望在成都想要經(jīng)營醫(yī)療器械的公司，及時(shí)去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，合法從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，違法經(jīng)過后果是很嚴(yán)重的，希望大家不要做違法的事情。