中質檢測激光FDA2877表格,清關激光FDA注冊通報FDA2877表格批發(fā)

2500元2021-12-26 02:04:44
  • 深圳市中質標準檢測技術有限公司
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中質檢測激光FDA2877表格,清關激光FDA注冊通報FDA2877表格批發(fā)

尊敬的客戶 :



您好,接香港FedEx通知,香港FedEx美國件內含有LED燈&輻射性電子類產品&香港FedEx寄運戰(zhàn)略物資需提供出口許可證,詳細說明如下:



一、香港FedEx美國件提供FDA2877表格提示--LED燈&輻射性電子類產品

接香港FedEx通知,根據(jù)香港法例第60章《進出口條例》的規(guī)定,進出口/轉口/經香港特區(qū)轉運的戰(zhàn)略物品,必須取得工業(yè)貿易署署長簽發(fā)的許可證才能出口。任何人如非根據(jù)并按照進口或出口許可證的規(guī)定而進口或出口任何戰(zhàn)略物品,即屬犯罪,可處以下罰則:

a.經簡易程序定罪,最高可處罰款$500,000及監(jiān)禁兩年;

b.經公訴程序定罪,最高可處無限額的罰款及監(jiān)禁七年;以及所有被搜獲的違法戰(zhàn)略物品都會被強制充公。

為避免貨件中轉延誤或者退件及罰款,請貴司務必在出口前做好復核,如涉及屬戰(zhàn)略物資,請予先備好戰(zhàn)略物質出口許可證(寄件人自行在香港貿易署網站申請)并隨貨出口。我司出口前不作資料復核,如因缺少文件導致代理退件或清關延誤等費用與責任,將由貴司自行承擔,多謝配合。




美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。涉及到屬于FDA管制的產品都會要求提供FDA表格,常見的有食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材等,還有輻射電子產品或雷射產品等,同時跟食品能夠接觸到的材料,器械或跟涉及到人體健康的也可能會要求提供,比如:假發(fā)等產品。因香港FedEx美國FDA文件要求十分嚴格,任何資料缺少或不符代理要求將直接退件,因此我司對以下隨貨文件要求重申。請貴司提醒寄件客戶務必嚴格按代理要求提交相關隨貨文件,確保資料準備齊全后再出貨。



請各客戶知悉并相互轉告。另再作強調,請發(fā)貨人在寄運貨物前嚴格審核隨貨文件申報的正確性,我司交寄香港聯(lián)邦前不予查核,因隨貨資料不完整導致中轉延誤甚至退件的問題,所產生的費用將由發(fā)件人承擔,所有費用均以聯(lián)邦帳單為準。


※ 什么產品在強制FDA 認證管控范圍內?



FDA通用要求在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產品而且需要向FDA申明, 但是普通LED燈等發(fā)射可見光的LED照明產品不在21 CFR 1000.3的強制FDA認證管控范圍內。 所以普通LED燈進口美國市場不需要遞交FDA產品報告和年報,也不需要執(zhí)行FDA認證性能標準。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產品強制管控的產品有:Laser激光, X-ray射線,Microwave微波類產品,這些產品有具體的FDA 認證性能標準,必須遞交FDA 產品報告和年度報告。

FDA28877 form是什么?



美國FDA-2877 form是《進口電子產品符合輻射控制標準的申明》

近期兩票貨都是激光產品到美國,都被FDA給扣住了。
一票貨走香港代理DHL ,明天就要被退回來,客戶發(fā)了一份FDA 2877 form給到我,讓我填寫。這個怎么填寫?我公司,還有產品都沒有FAD號,客戶也沒有FDA號。沒有注冊過FDA號,可以填寫嗎?可以填寫的話?哪里可以參考?
另一篇貨是走香港代理UPS,也是被FDA扣住了,不過這個客戶并沒有發(fā)FDA 2877 form給到我,那這樣我該怎么做或者客戶需要怎樣配合,可以拿到貨。
據(jù)我所致,被FDA扣住了,除非有FDA號,不然基本上都是被退回的多
DA2877表格和CDRH報告, 激光產品FDA2877申報, FDA中質檢測


激光FDA2877表格, 什么是FDA2877表格, FDA激光產品2877表格如何填寫
FDA的輻射類產品注冊/認證。取得FDA核發(fā)的Accession Number后,美國進口商到美海關清關時有用(Form 2877表格上有一個項目就是填這個號碼的)。
根據(jù)激光功率等因素劃定激光等級(如Class I, Class II等)。
等級越高,涉及資料越復雜,費用就越高。
你描述為“激光頭”而不是“激光器”,猜測屬于mW級別的光頭,在Class IIIb以下。
由于FDA對國外廠家要求指定“U.S. Agent/美國代理人”,若廠家的客人不愿意充當美代,則還有額外費用。

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