醫(yī)療器械備案許可證里可以辦，得辦下來(lái)
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醫(yī)療器械備案許可證里可以辦，得辦下來(lái)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；
2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；
4..企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；
7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；
9.其他證明材料。
10.備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。
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